ANDAZOL 200 MG 2 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

ı. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANDAZOL 200 mg film tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Her film tablet;

Etkin madde: 200 mg albendazol,

Yardımcı maddeler: 167.25 mg laktoz monohidrat, 5 mg sodyum lauril sülfat, 40 mg

sodyum nişasta glikolat ve 2 mg sakarin sodyum içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ANDAZOL aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

• Nörosistiserkosis: ANDAZOL® Taenia so!ium'un (domuz tenyası) larva formlarının

neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir.

• Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL Eehinoeoeeus granulosus'un (köpek tenyası) larva

formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir.

Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90'ında kistler

nonenfeksiyöz hale gelir, % 30'unda kistler kaybolur, % 40'ında ise kistler küçülür (kist

çapında:'::: % 25 azalma).

Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL

preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı

sağlanır.

Albendazolün Eehinoeoecus multiloeularis'in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında

etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.

ANDAZOL bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve

sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis

enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir :

Ascariasis: Asearis lumbrieoides (solucan).

Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermieularis (kılkurdu, oksiyür).

Kancalı kurt hast...