ANDAZOL 200 MG/10 ML SUSPANSIYON, 60 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANDAZOL® 200 mg/10 ml süspansiyon

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 10 ml (1 ölçek) süspansiyon;

Etkin madde: 200 mg albendazol,

Yardımcı maddeler: 1500 mg sükroz, 15 mg metil parahidroksibenzoat (E218), 5 mg propil

parahidroksibenzoat (E216), 20 mg karboksimetilselüloz sodyum, 20 mg sakarin sodyum ve 3

mg tartrazin içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon.

Sarı renkli, homojen süspansiyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ANDAZOL® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Nörosistiserkosis: ANDAZOL® Taenia solium’un (domuz tenyası) larva formlarının

neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir.

Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL® Echinococcus granulosus’un (köpek tenyası) larva

formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir.

Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler

nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist

çapında ≥ % 25 azalma).

Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL®

preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı

sağlanır.

Albendazolün Echinococcus multilocularis’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında

etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.

ANDAZOL® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve

sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis

enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir:

Ascariasis: Ascaris lumbricoides (solucan).

Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicularis (k...