ANDAZOL 200 MG/10 ML SUSPANSIYON, 20 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANDAZOL® 200 mg/10 ml süspansiyon
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 10 ml (1 ölçek) süspansiyon;
Etkin madde: 200 mg albendazol,
Yardımcı maddeler: 1500 mg sükroz, 15 mg metil parahidroksibenzoat (E218), 5 mg propil
parahidroksibenzoat (E216), 20 mg karboksimetilselüloz sodyum, 20 mg sakarin sodyum ve 3
mg tartrazin içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon.
Sarı renkli, homojen süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ANDAZOL® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Nörosistiserkosis: ANDAZOL® Taenia solium’un (domuz tenyası) larva formlarının
neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir.
Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL® Echinococcus granulosus’un (köpek tenyası) larva
formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir.
Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler
nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist
çapında ≥ % 25 azalma).
Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL®
preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı
sağlanır.
Albendazolün Echinococcus multilocularis’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında
etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.
ANDAZOL® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve
sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis
enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir:
Ascariasis: Ascaris lumbricoides (solucan).
Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicularis (k...