ANBINEX 1000 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

sir,cisi

KrsA UnUN

r. nn$nni rrssi UnUNUN

^q,or

ANBINEX 1000 I.U. IV inftizyon igin liyofilize toz igeren flakon

2. KALiTATiT vr KANrirArir nilnginn

Etkin madde:

Her flakonda; 1000 I.U. insan plazmasrndan elde edilen antitrombin igeren infiizyon igin

liyofilize toz bulunur.

llag, 20 mL enjeksiyonluk suda g

plazmasrndan elde edilen antitrombin igerir.

Potens I.U. olarak, Avrupa Farmakopesi'ndeki kromojenik tayin metodu ile saptamr.

ANBINEX'in spesifik aktivitesi en az 5I.U./mg protein'dir.

Yardrmcr maddeler:

ANBINEX 1000 I.U.,20 ml'de (enjektrir) 2.90 mmol (66.7 mg) sodyum igerir.

Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakmrz.

F'ARMASOTiT FORM

infiizyon igin liyofili ze toz.

Beyaz renkli, nem gekici, akrgkan katr veya toz igeren renksiz cam flakon ve enjeksiyonluk su

igeren enjekt

4. xl,iNix oznuirr,rn

Terapiitikendikasyonlar

-Kalrtrmsal antitrombin eksikli[i olan hastalarda:

a) Klinik risk durumlannda (dzellikle cerrahi ve peri-partum d

trombozu ve tromboembolinin profilaksisinde, eler endike ise heparinle birlikte.

b) Derin ven trombozu ve tromboembolinin ilerlemesinin dnlenmesinde, e[er endike ise

heparinle birlikte.

-Sonradan edinilmig antitrombin eksiklifinde.4.2.

Pozoloji ve uygulama qekli

ANBINEX'Ie tedavi, antitrombin eksikli[i olan hastalann tedavisinde deneyimli bir doktorun

denetimi altrnda baglatrlmahdrr.

Pozoloji/Uygulama srkhfr ve siiresi:

Kalrtrmsal eksikli[i olan hastalarda uygulanacak ilag miktarr ve uygulamamn srkh[r,

tromboembolik olaylar, gtincel klinik risk fakt

ihtiyacr do[rultusunda tayin edilmelidir.

Sonradan edinilmig antitrombin eksikli[inin substittisyon tedavisinin dozu ve siiresi; plazma

antitrombin diizeyine, artan turnover belirtileri...