ANAFRANIL 25 MG 30 KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANAFRANİL 25 mg draje

2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klomipramin hidroklorür.....................................................25 mg

Yardımcı maddeler :

Laktoz monohidrat……………………………………… 15.00 mg

Sukroz………………………………………………… 16.50 mg

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1

3-FARMASÖTİK FORM

Açık sarı, yuvarlak bikonveks şeklinde drajeler

Draje

4-KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Erişkinler:

Etiyolojisi ve semptomları değişik depresif durumların tedavisi, obsesif-kompülsif

sendromlar, fobiler ve panik ataklar, narkolepsiye eşlik eden katapleksi, kronik ağrılı

durumlar.

Çocuklar ve ergenler (10-17 yaş arası) :

Obsesif kompulsif sendromlar

Çocuklarda ve ergenlerde ANAFRANİL’in değişik etiyolojilere ve semptomatolojilere sahip

depresif durumların, fobilerin ve panik ataklarının, narkolepsiye eşlik eden katapleksinin ve

ağrılı, kronik durumların tedavisindeki etkililik ve güvenliliği konusunda yeterli kanıtlar

mevcut değildir. Bu nedenle ANAFRANİL’in çocuklarda ve ergenlerde söz konusu

endikasyonlarda kullanılması önerilmemektedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

İlacın dozu ve uygulama şekli bireysel olarak saptanmalı ve hastanın koşullarına adapte

edilmelidir. Özellikle orta yaş grubundaki insanlardan daha duyarlı olan yaşlıların veya

gençlerin ANAFRANİL ile tedavisinde, optimal etki sağlayabilecek olası en düşük doz

kullanılmalı ve doz artırımı dikkatle yapılmalıdır.

ANAFRANİL ile tedaviye başlanmadan önce, hipokalemi tedavi edilmelidir .

QTc uzamasına ve serotonerjik toksisiteye karşı bir ihtiyat önlemi olarak, önerilen

ANAFRANİL dozlarının önerildiği şekilde kullanılması ve ANAFRANİL ile birlikte QT

aralığ...