ANAFRANIL 10 MG 30 KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAFRANİL 10 mg draje
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Klomipramin hidroklorür.....................................................10 mg
Yardımcı maddeler :
Laktoz monohidrat………………………………………33.25 mg
Sukroz………………………………………………… 28.230 mg
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1
3-FARMASÖTİK FORM
Draje
Açık sarı, bikonveks şeklinde drajeler
4-KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Erişkinler:
Etiyolojisi ve semptomları değişik depresif durumların tedavisi, obsesif-kompülsif
sendromlar, fobiler ve panik ataklar, narkolepsiye eşlik eden katapleksi, kronik ağrılı
durumlar.
Çocuklar ve ergenler (10-17 yaş arası) :
Obsesif kompulsif sendromlar
Çocuklarda ve ergenlerde ANAFRANİL’in değişik etiyolojilere ve semptomatolojilere sahip
depresif durumların, fobilerin ve panik ataklarının, narkolepsiye eşlik eden katapleksinin ve
ağrılı, kronik durumların tedavisindeki etkililik ve güvenliliği konusunda yeterli kanıtlar
mevcut değildir. Bu nedenle ANAFRANİL’in çocuklarda ve ergenlerde söz konusu
endikasyonlarda kullanılması önerilmemektedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
İlacın dozu ve uygulama şekli bireysel olarak saptanmalı ve hastanın koşullarına adapte
edilmelidir. Özellikle orta yaş grubundaki insanlardan daha duyarlı olan yaşlıların veya
gençlerin ANAFRANİL ile tedavisinde, optimal etki sağlayabilecek olası en düşük doz
kullanılmalı ve doz artırımı dikkatle yapılmalıdır.
ANAFRANİL ile tedaviye başlanmadan önce, hipokalemi tedavi edilmelidir .
QTc uzamasına ve serotonerjik toksisiteye karşı bir ihtiyat önlemi olarak, önerilen
ANAFRANİL dozlarının önerildiği şekilde kullanılması ve ANAFRANİL ile birlikte QT
aralığını uzatan ...