AMBREKS 15 MG / 5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AMBREKS PEDİATRİK şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

5 mi (1 ölçek) AMBREKS PEDİATRİK şurup 15 mg ambroksol HC! içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (3.166,675 mg) içermektedir.

Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz, ahududu kokulu şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapotik endikasyonlar

Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu

hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz, bronşial astım, bronşektazi,

larenjit, sinüzit, rinitis sikka.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Çocuklarda;

0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 mi),

2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 mi),

5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 mi).

Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.

Uygulama şekli:

Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.

Özel popülasyoniara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

1/6Pediyatrik popülasyon:

0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi”

bölümüne bakınız.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda kullamimaz.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mukusun dışan atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif ilaçlarla ve atropin gibi

sekresyon azaltan ilaçlarlabirlikte kullanılmamalıdır.

Böbrek, karaciğerhastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

İlaç, so...