ALZIA 10 MG 50 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞER] TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZİA 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HC içerir.
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat 82.75 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her iki yüzünde bir çentik bulunan
film kaplı tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafindan başlatılmalt ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastamn ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varliğında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve
hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler dogrultusunda düzenli olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt
varlığındaveya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.
1Yetişkinler:
Doz titrasyonu
Onerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mglık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin yarısını almalıdır.
2. ha...