ALZIA 10 MG 50 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞER] TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALZİA 10 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HC içerir.

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat 82.75 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her iki yüzünde bir çentik bulunan

film kaplı tabletler.

Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafindan başlatılmalt ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastamn ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varliğında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde

düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve

hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler dogrultusunda düzenli olarak

değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği

sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt

varlığındaveya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.

1Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Onerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için,

idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mglık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:

1. hafta (gün 1-7):

Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin yarısını almalıdır.

2. ha...