ALZER 10 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALZER 10 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Memantin Hidroklorür….. 10,00 mg.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmellos sodyum ................0.05 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz renkte, oblong şeklinde , iki yüzü çentikli ve film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ALZER orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

ALZER için günlük maksimum doz 20 mg’dır. Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde

deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın

ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel

rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Yetişkinler:

Günlük maksimum doz 20 mg’dır. ALZER tabletin yan etki oluşturma riskini azaltmak için,

idame dozu ilk 3 hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde yapılmalıdır: Tedaviye 5

mg’lık günlük doz (her sabah ½ tablet) ile başlanır ve bir hafta devam edilir. İkinci hafta

günde 10 mg (günde 2 kez ½ tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg (sabah 1 tablet ve öğleden

1/10 sonra veya akşam ½ tablet) kullanılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 20 mg'lik

(günde 2 kez 1 tablet) önerilen idame dozu ile devam edilir.

Uygulama şekli:

ALZER sadece ağız yolu ile alınır. Tabletler yeterli miktarda su ile çiğnenmeden her gün aynı

saatte yutulmalıdır. Doz ayarlaması için gerektiğinde tabletler bölünebilir. Tabletler besin

alınmadan bağımsız olarak alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonları normal olan ya da hafif bir böbrek yetmezliği olan...