ALZER 10 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZER 10 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Memantin Hidroklorür….. 10,00 mg.
Yardımcı maddeler:
Kroskarmellos sodyum ................0.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte, oblong şeklinde , iki yüzü çentikli ve film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALZER orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
ALZER için günlük maksimum doz 20 mg’dır. Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde
deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın
ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel
rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.
Yetişkinler:
Günlük maksimum doz 20 mg’dır. ALZER tabletin yan etki oluşturma riskini azaltmak için,
idame dozu ilk 3 hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde yapılmalıdır: Tedaviye 5
mg’lık günlük doz (her sabah ½ tablet) ile başlanır ve bir hafta devam edilir. İkinci hafta
günde 10 mg (günde 2 kez ½ tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg (sabah 1 tablet ve öğleden
1/10 sonra veya akşam ½ tablet) kullanılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 20 mg'lik
(günde 2 kez 1 tablet) önerilen idame dozu ile devam edilir.
Uygulama şekli:
ALZER sadece ağız yolu ile alınır. Tabletler yeterli miktarda su ile çiğnenmeden her gün aynı
saatte yutulmalıdır. Doz ayarlaması için gerektiğinde tabletler bölünebilir. Tabletler besin
alınmadan bağımsız olarak alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları normal olan ya da hafif bir böbrek yetmezliği olan...