ALZANT 10 MG/G 100 G ORAL DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALZANT 10 mg/g oral damla

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1gram oral damla, 10 mg memantin HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (%70)........100 mg/g

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral damla

Berrak, renksiz, partikül içermeyen çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

Ağızdan kullanım içindir. ALZANT günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla

yemeklerle veya ayrı olarak alınabilir.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame

dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:

1. Hafta (gün 1-7):

Tedaviye 5 mg'lık günlük dozla başlanır (10 damla ALZANT 10 mg/g oral damla / ½ tablet

ALZD-190703P9

Sayfa 1 ALZANT 10 mg Film Tablet) ve bir hafta devam edilir.

2. Hafta (8-14. gün):

İkinci hafta günde bir defa 10 mg (20 damla ALZANT 10 mg/g oral damla / 1 tablet ALZANT

10 mg Film Tablet) kullanılır.

3. Hafta (15-21. gün):

Üçüncü hafta günde bir defa 15 mg (30 damla ALZANT 10 mg/g oral damla/ 1 tablet ve ½

tablet ALZANT 10 mg Film Tablet) kullanılır.

4. Hafta:

Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 20 mg'lık (40 damla ALZANT 10 mg/g

oral damla/2 ta...