ALZANCER EASYTAB 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERi TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALZANCER EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum metabisülfit 0.5 mg

Aspartam 1.5 mg

Sodyum stearil fumarat 3.75 mg

Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ağızda dağılan tablet

Beyaz renkli yuvarlak bir yüzünde ALZ yazılı diğer yüzünde 5 yazılı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ALZANCER EASYTAB hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik

tedavisinde endikedir.

Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri bölümüne bakınız.

4.2. Pozolojive uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler/ Yaşlılar:

Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların

alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5

mglgün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun

sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZANCER EASYTAB’ın dozu, günde tek

doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün

üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.

1Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZANCER EASYTAB’ın yararlı etkilerinde tedrici bir

azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki

veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.

Uygulama şekli:

ALZANCER EASYTAB oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce

alınmalıdır.

Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir

miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin...