ALZANCER EASYTAB 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERi TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZANCER EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum metabisülfit 0.5 mg
Aspartam 1.5 mg
Sodyum stearil fumarat 3.75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz renkli yuvarlak bir yüzünde ALZ yazılı diğer yüzünde 5 yazılı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALZANCER EASYTAB hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri bölümüne bakınız.
4.2. Pozolojive uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler/ Yaşlılar:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mglgün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZANCER EASYTAB’ın dozu, günde tek
doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün
üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
1Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZANCER EASYTAB’ın yararlı etkilerinde tedrici bir
azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki
veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
Uygulama şekli:
ALZANCER EASYTAB oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir
miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin...