ALZANCER EASYTAB 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRtJNtJN ADI

ALZANCER EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATIF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum metabisülfit 1 mg

Aspartam 3 mg

Sodyum stearil fumarat 7.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Ağızda dağılan tablet

Beyaz renkli yuvarlak bir yüzünde ALZ yazılı diğer yüzünde 10 tabletler.

yazıiı

4. KLİNİK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ALZANCER EASYTAB hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik

tedavisinde endikedir.

Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri bölümüne bakımz.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler / Yaşlılar:

Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların

alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5

mglgün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun

sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZANCER EASYTAB’ın dozu, günde tek

doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün

üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZANCER EASYTAB’ın yararlı etkilerinde tedrici bir

azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki

veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.

Uygulama şekli:

ALZANCER EASYTAB oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce

alınmalıdır.

Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir

miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:<...