ALVESCO 80 MCG COZELTI ICEREN INHALASYON AERSOLU 60 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi
AAllii BBüülleenntt BBAAŞŞ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALVESCO® 80 mikrogram çözelti içeren inhalasyon aerosolü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz):
Siklesonid……………………………………………………….80 mikrogram
Yardımcı madde(ler):
Etanol anhidrit 4.74 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Berrak ve renksiz basınçlı inhalasyon çözeltisi
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü
ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
12 yaş ve üzeri yetişkinler:
ALVESCO®’nun önerilen başlangıç dozu günde 1 kez uygulanan 160
mikrogramdır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640 mikrogram/gün
dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını
azalttığı, ancak akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği görülmüştür (bkz. 5.1.
Farmakodinamik özellikler) Bazı hastalar için etkin idame dozu olarak günde 1
kez 80 mikrogram da tercih edilebilir.
6 -11 yaş arası çocuklar:
ALVESCO®’nun önerilen başlangıç dozu, astım şiddetine bağlı olarak günde
AAllii BBüülleenntt BBAAŞŞ
80-160 mikrogramdır. Astım kontrolünün sağlandığı en düşük doz ile idame
edilmelidir.Tam doz kişisel yanıta göre belirlenmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. Hastaların ALVESCO®’yu günün
hangi saatinde (akşam ya da sabah) kullanacakları konusundaki son karar
hekim tarafından belirlenmelidir.
Hastalık semptomları ALVESCO® ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat
içinde düzelmeye başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra
ALVESC...