ALPHA D3 0.25 MCG 50 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALPHA D3® 0.25 mcg yumuşak kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Alfakalsidol 0.25 mcg
Yardımcı maddeler:
Etanol, Susuz 1.145 mg
%85 Gliserol 11.70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oval, opak, kırmızımsı-kahverengi yumuşak jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Endojen 1.25-dihidroksivitamin D üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum
metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda endikedir.
Renal osteodistrafi, postoperatif veya idiyopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm,
tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak;
Raşitizm veya osteomalazi, neonatal hipokalsemi, kalsiyum malabsorbsiyonu, osteoporoz,
malabsorptif veya nutrisyonel D vitamini eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Başlangıç dozu: Yetişkinler ve 20 kg’dan daha büyük çocuklar: Günde 1 mcg. Günlük
idame dozlar ise, genel olarak 0.25-2 mcg arasındadır.
Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre ayarlanması
önemlidir.
Biyokimyasal cevap; serumda kalsiyum, alkalin fosfataz ve paratiroid hormonu
düzeylerini, idrarda kalsiyum itrahını, radyografik ve histolojik tahlilleri içerir.
Belirgin kemik hastalığı olanlar (böbrek yetmezliği hariç), hiperkalsemi gelişmeksizin
daha yüksek dozlara tahammül edebilirler. Ancak, osteomalazi hastalarında, serum
kalsiyum düzeyinin hızla yükselmeyişi, muhakkak daha yüksek dozların gerekli
1/8 olduğunu belirtmez, çünkü; artan barsak kalsiyum absorbsiyonundan elde edilen
kalsiyum, demineralize olan kemikle birleşir.
Hastaların büyük bir çoğunluğu, günde 1 ila 3 mcg doza cevap verirler. Bu doz
gereksinimi;...