ALOXI 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK SOL. 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALOXİ 250 μg/ 5 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 50 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak) içerir.
Her bir ALOXİ 5 ml’lik çözelti flakonu, 250 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak)
içerir.
Yardımcı maddeler:
5 ml’lik çözeltide;
Mannitol…………..........207,5 mg
Disodyum edetat.............2,5 mg
Sodyum sitrat….…..........18,5 mg
Sodyum hidroksit….…... k.m (pH ayarlayıcı olarak kullanılır.)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALOXİ yetişkinlerde;
- İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın
önlenmesinde
- Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın
önlemesinde endikedir.
ALOXİ, 1 aylık ve daha büyük pediatrik hastalarda;
- İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın
önlenmesinde ve orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı
ve kusmanın önlemesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
ALOXİ yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün, bir sağlık profesyoneli
tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Yetişkinlerde:
ALOXİ tek bir intravenöz bolus olarak, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce
uygulanır. ALOXİ 30 saniye içinde enjekte edilmelidir.
ALOXİ’nin ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı
önleme etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid ilavesi yoluyla
arttırılabilir.