ALFASID 750 MG 14 F.TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFASİD 750 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet, 750 mg sultamisiline (440 mg ampisilin + 294 mg sulbaktam) eşdeğer
sultamisilin tosilat dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz 107.14 mg
Sodyum nişasta glikolat 75 mg
Propilen glikol 6.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
ALFASİD, beyaz-krem beyaz renkte, düzgün oblong, düz kenarlı, bir yüzü çentikli,
bikonveks film kaplı tabletlerdir. Her kutuda 10 ve 14 tablet bulunur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALFASİD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
endikedir:
Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve
diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri
(hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter
türleri ve Neisseria gonorrhoeae.
ALFASİD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:
• Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları
• Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları
• Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Gonokok enfeksiyonları
IM/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren
hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli...