ALFASID 375 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALFASİD® 375 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet, 375 mg sultamisiline (220 mg ampisilin+147 mg sulbaktam) eşdeğer 506.76

mg sultamisilin tosilat dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 57.00 mg

Propilen glikol 2.72mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

ALFASİD, beyaz-beyaza yakın renkte, düzgün kenarlı, bir yüzü düz, diğer yüzü "ALFASİD"

yazılı kapsül görünümünde fılm kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyanlar

ALFASİD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda

endikedir:

Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve

diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz

pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer

mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri

(hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter

türleri ve Neisseria gonorrhoeae.

ALFASID'in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

(cid:127) Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonlan

(cid:127) Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonlar ı

(cid:127) Üriner sistem enfeksiyonlan ve piyelonefrit

(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan

(cid:127) Gonokok enfeksiyonları

1M/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren

hastalarda da sultamisilin kullanilabilir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde:

Erişkinlerde (geriyatrik hastalar d...