ALFASID 375 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFASİD® 375 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir tablet, 375 mg sultamisiline (220 mg ampisilin+147 mg sulbaktam) eşdeğer 506.76
mg sultamisilin tosilat dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat 57.00 mg
Propilen glikol 2.72mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
ALFASİD, beyaz-beyaza yakın renkte, düzgün kenarlı, bir yüzü düz, diğer yüzü "ALFASİD"
yazılı kapsül görünümünde fılm kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyanlar
ALFASİD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda
endikedir:
Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve
diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri
(hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter
türleri ve Neisseria gonorrhoeae.
ALFASID'in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:
(cid:127) Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonlan
(cid:127) Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonlar ı
(cid:127) Üriner sistem enfeksiyonlan ve piyelonefrit
(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan
(cid:127) Gonokok enfeksiyonları
1M/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren
hastalarda da sultamisilin kullanilabilir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde:
Erişkinlerde (geriyatrik hastalar d...