SC 10 INT. ENJ. INF. ICIN COZ. ICEREN 10 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

2023-06-21 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 382.06 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALEXAN® 100 mg / 5 mİ IV/SC intratekal enjeksiyon / infüzyon için çözelti içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml’lik flakonda;

Sitarabin 100.00 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 30.00 mg

Sodyum laktat çözeltisi % 60 20.80 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti.

Berrak, renksiz çözelti, pratik olarak yüzen partikül içermeyen.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

ALEXAN® yetişkinlerde ve çocuklarda monoterapi olarak veya diğer kemoterapötiklerle

kombine halde aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Akut myeloid lösemi (AML)

• Akut lenfoblastik lösemi (ALL)

• Kronik myeloid lösemi (KML)

• Orta derecede Non-Hodgkin lenfomalar ve yüksek maligniteli Non-Hodgkin

lenfomalar (lenfoblastik Non-Hodgkin lenfomalar ve Burkitt tipi Non-Hodgkin

lenfomalar gibi)

ALEXAN® merkezi sinir sistemindeki lösemilerin tedavisi ve proflaksi amaçlı tek başına

veya metotreksat ve kortikosteroidlerle kombine halde intratekal olarak uygulanabilir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Remisyon indüksiyonu:

Remisyon indüksiyonu için konvansiyonel dozlar; günde 100-200 mg/m2,dir. Çoğu durumda

devamlı intravenöz infüzyon veya 5-10 gün boyunca hızlı infüzyon olarak uygulanır.

Tedavi sıklığının süresi, klinik ve morfolojik sonuçlara (kemik iliği fonksiyonu) bağlıdır.

Remisyon idamesi:Remisyon idamesi dozu genellikle günde 70-200 mg/m2,dir. 4 hafta arayla 5 gün boyunca

veya haftada bir defa, hızlı intravenöz infîizyon veya subkutan enjeksiyon olarak uygulanır.

Non-Hodgkin lenfoma tedavisi:

Yetişkinlerde bu endikasyon için polikemoterapi programlan kullanılır. Çocuklarda bu

endikasyo...