ALEMAKS 70 MG 4 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALEMAKS 70 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Alendronat sodyum trihidrat (70 mg Alendronik asit’e eşdeğer) 91.36 mg
Yardımcı maddeler :
Laktoz monohidrat 128.64 mg
Kroskarmelloz sodyum 15.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet; beyaz, uzun, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Postmenopozal kadınlardaki osteoporozun tedavisinde,
Erkeklerde osteoporozun tedavisinde endikedir.
ALEMAKS vertebral ve kalça kırıkları riskini azaltır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi: Önerilen doz, haftada bir
kez 70 mg’lık bir tablettir.
Erkeklerde osteoporozun tedavisi: Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir
tablettir.
Uygulama Şekli:
Alendronat günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından (antasidler, kalsiyum
katkıları ve vitaminler dahil olmak üzere) en az 30 dakika önce, bir bardak
dolusu suyla alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı
tıbbi ürünler alendronatın emilimi azaltabilir (Bkz 4.5).
Özofageal iritasyon riskini ve ilişkili advers reaksiyonları en aza indirgemek
için aşağıdaki talimatlara uyulmalıdır (Bkz 4.4).
Sayfa 1 / 9
ALEMAKS, bir bardak dolusu suyla (200 ml’den az olmamalı)
alınmalıdır.
Hastalar, orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli riski nedeniyle tableti
çiğnememeli veya tabletin ağızda çözünmesine izin vermemelidir.
Hastalar, tableti aldıktan en az 30 dakika süre ile ve günün ilk
yiyeceğinden önce yatmamalıdır...