ALECAST 5 MG 28 CIGNEME TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALECAST 5 mg çiğneme tableti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Montelukast .................................... 5 mg (5.2 mg montelukast sodyum olarak)

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum………………7.5 mg

Aspartam.…….……………………...1.5 mg

Mannitol…………………………...199.0 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Çiğneme tableti.

Pembe renkli, yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ALECAST 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediatrik hastalarda persistan astım tedavisi

(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve

egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.

ALECAST 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve

pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

6-14 yaş arası pediatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir.

Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1

saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

6 -14 yaş arası pediatrik hastalarda persistan astım

ALECAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.

Alerjik rinit

6 -14 yaş arası pediatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit

Alerjik rinit için ALECAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına

göre kişiselleştirilebilir.

6 - 14 yaş arası pediatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:

Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme

tableti almalıdır.

Uygulama şekli:

Ağızdan alınır.

Genel öneriler

Ast...