ALBIOMIN %20 50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBİOMİN %20 50 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin Madde:
İnsan Albümini
1000 mL çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200 g insan plazma proteini içerir.
Ürün hiperonkotik etkiye sahiptir.
Yardımcı Maddeler:
Sodyum iyonları…..…….61 mmol/L
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti
Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber veya yeşil.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
- Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan
albümin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,
- Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit ” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
- Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin düzeyinden bağımsız olarak,
- Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
- Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albümin
düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
- Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albümin düzeyi ≤2
g/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan
pediatrik hastalarda,
- Gebelik toksemisinde; kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL olan olgularda ( preklampsi ve
eklampsi tablolarında )
- İatrojenik ovarian hiperstimülasyon ( OHSS ) sendromunda; kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL
altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve
bulgularında,
- Hastanede yatan diabetik nefropatili hastalarda klass IV kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız
ödem ve hipervolemi varlığında kan albümin düzeyi ≤2,5 g/ dL olduğunda diüretik
tedaviye yardımcı olarak kısa süreli kul...