ALBACORT 15 G KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBACORT %1+%0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g ALBACORT, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
Yardımcı madde(ler):
Setostearil alkol 0,75 g
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Viskoz, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ALBACORT, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin
yüzeysel mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında,
kasıklarda ve genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ALBACORT, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en
geç 2 hafta sonra, ALBACORT kesilerek, tedaviye kortikosteroid içermeyen krem ile
devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
Uygulama şekli:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon
altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA)
eksen baskılanması meydana gelir.
Pediyatrik popülasyon:
ALBACORT 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
ALBACORT 'un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri
mevcuttur.
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli
kullanılmalıdır. Çocukl...