ALARIN 10 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALARİN® 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 10 mg loratadin.
Yardımcı madde(ler): 71.3 mg laktoz.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, küçük, yuvarlak tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.l. Terapötik endikasyonlar
ALARİN®, kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit tedavisinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Günde 1 kez 1 tablet (günde 10 mg).
Pediyatrik popülasyon:
2-12 yaş arası çocuklarda dozaj vücut ağırlığına dayanır:
Vücut ağırlığı 30 kg’dan fazla olan çocuklar: Günde 1 kez 1 tablet (günde 10 mg).
10 mg dozundaki tablet vücut ağırlığı 30 kg’dan az olan çocuklar için uygun değildir. Vücut
ağırlığı 30 kg veya daha düşük çocuklar için daha uygun olan başka formülasyonlar
mevcuttur.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanılır. Tablet öğün zamanından bağımsız olarak alınabilir.
1 / 9
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara başlangıçta daha düşük bir doz verilmelidir çünkü
loratadin klirensi bu hastalarda azalmış olabilir. Vücut ağırlığı 30 kg’dan fazla olan çocuklar
ve yetişkinler için başlangıç dozu olarak iki günde bir 10 mg tavsiye edilir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez ancak dikkatle kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
İki yaşından küçük çocuklarda ALARİN®’in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Hiçbir
veri yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin madde veya yardımcı maddelerinde...