ALARIN 10 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALARİN® 10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 10 mg loratadin.

Yardımcı madde(ler): 71.3 mg laktoz.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz, küçük, yuvarlak tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.l. Terapötik endikasyonlar

ALARİN®, kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:

Günde 1 kez 1 tablet (günde 10 mg).

Pediyatrik popülasyon:

2-12 yaş arası çocuklarda dozaj vücut ağırlığına dayanır:

Vücut ağırlığı 30 kg’dan fazla olan çocuklar: Günde 1 kez 1 tablet (günde 10 mg).

10 mg dozundaki tablet vücut ağırlığı 30 kg’dan az olan çocuklar için uygun değildir. Vücut

ağırlığı 30 kg veya daha düşük çocuklar için daha uygun olan başka formülasyonlar

mevcuttur.

Uygulama şekli:

Ağızdan kullanılır. Tablet öğün zamanından bağımsız olarak alınabilir.

1 / 9

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara başlangıçta daha düşük bir doz verilmelidir çünkü

loratadin klirensi bu hastalarda azalmış olabilir. Vücut ağırlığı 30 kg’dan fazla olan çocuklar

ve yetişkinler için başlangıç dozu olarak iki günde bir 10 mg tavsiye edilir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez ancak dikkatle kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

İki yaşından küçük çocuklarda ALARİN®’in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Hiçbir

veri yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etkin madde veya yardımcı maddelerinde...