ALARIN 1 MG 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URirN BiLGisi

1. BE~ERi TIBBi URUNUN ADI

ALARiN® 1 mg/I ml ~urup

2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM

Etkin madde : 1 ml ~urup

Loratadin 1 mg iyerir.

YardlmCI maddeler :

Yardlmcl maddeler iyin 6.1 'e bakmlz.

3. FARMASOTiKFORMU

$urup

Berrak, opak ve homojen \X>zelti.

4. KLiNiK OZELLiKLERi

4.1. Terapotik endikasyonlar

ALARiN®, kronik idiopatik iirtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) aleIjik rinit tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama ,ekii

Pozolojiluygulama slkilg. ve siiresi:

Yeti~kinler ve 12 vas iizeri 9ocuk:lar:

Oiinde 1 kez 2 olyek (10 mg) ~urup.

Pediyatrik popiilasyon:

2-12 ya~ araSl focuklarda dozaj vucut aglrllgma dayamr:

Viicut aguhgl 30 kg'dan fazla olan c;:ocuklar: OOOde 1 kez 10 ml (10 mg) ~urup.

Vucut aguhgl 30 kg'a e~it veya daha du~iik olan yocuklar: Ounde 1 kez 5 ml (5 mg) ~urup.

Uygulama ,ekii :

Aglzdan kullanlhr. $urup ogiin zamanmdan baglmslz olarak ahnabilir.

119 Ozel popiilasyonlara ili~kin ek bilgiler

Karaciger yetmezligi :

~iddetli karaciger yetmezligi olan hastalara ba~langl~ta daha dii~Uk bir doz verilmelidir ~iinkii

loratadin klirensi bu hastalarda azalml~ olabilir. Viicut aguhgl 30 kg'dan fazla olan ~ocuklar

ve yeti~kinler i~in ba~langl~ dozu olarak iki goode bir 10 mg tavsiye edilir.

Viicut aguhgl 30 kg veya daha dii~Uk olan ~ocuklara iki goode bir 5 ml (5 mg) tavsiye edilir.

Bobrek yetmezligi:

Bobrek yetmezligi olan hastalarda dozaj ayarlamasl gerekmez ancak dikkatle kullanllmahdu.

Pediyatrik popiilasyon :

iki ya~mdan kii~iik ~ocuklarda loratadinin giivenliligi ve etkililigi belirlenmemi~tir. Hi~bir

veri yoktur.

Geriyatrik popiilasyon :

y a~h hastalarda dozaj ayarlamasl gerekmez.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etkin madde veya yardlmcl maddelerden herhangi birine kar~l a~m duyarhhk reaksiyonu

gosterenlerde kontrendikedir.