AKSEF 750 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AKSEF 750 mg IM enjeksiyonluk toz

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefuroksim sodyum………………..789 mg

(750 mg sefuroksim’e eşdeğer)

Lidokain HCl Monohidrat………….42.66 mg

30 mg Lidokain HCl’e eşdeğer

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk toz

Beyaz veya hemen hemen beyaz toz

Çözücü

Renksiz, kokusuz, berrak solüsyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

AKSEF belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae

(amfisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz

üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin

etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.

2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp.

3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus

(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,

Klebsiella spp. ve Enterobacter spp.

4. Septisemi: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında)

Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus

pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar

dahil) ve Klebsiella spp.

5. Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında)

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil),

Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten

ve penisilinaz üretmeyen suşlar).

6. Gonore: Ka...