AKNEFLOKS %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKNEFLOKS %1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g krem,
Etkin madde:
Nadifloksasin 10 mg
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (E218) 1,50 mg
Setil alkol 50 mg
Stearil alkol 50 mg
Setostearil alkol 10 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Hemen hemen beyaz krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
AKNEFLOKS, akne vulgaris ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
AKNEFLOKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Kontaminasyonları önlemek için, AKNEFLOKS bir pamuk/bez parçası kullanılarak
uygulanmalıdır.
AKNEFLOKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
Uygulama şekli:
Haricen uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
Pediyatrik popülasyon:
AKNEFLOKS’un güvenliliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu nedenle,
AKNEFLOKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
1 / 6 Geriyatrik popülasyon:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
AKNEFLOKS, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemler...