AKNEFLOKS %1 30 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AKNEFLOKS %1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 g krem,

Etkin madde:

Nadifloksasin 10 mg

Yardımcı maddeler:

Metil paraben (E218) 1,50 mg

Setil alkol 50 mg

Stearil alkol 50 mg

Setostearil alkol 10 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Hemen hemen beyaz krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

AKNEFLOKS, akne vulgaris ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

AKNEFLOKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve

yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve

dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Kontaminasyonları önlemek için, AKNEFLOKS bir pamuk/bez parçası kullanılarak

uygulanmalıdır.

AKNEFLOKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.

Uygulama şekli:

Haricen uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

AKNEFLOKS’un güvenliliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu nedenle,

AKNEFLOKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.

1 / 6 Geriyatrik popülasyon:

Özel kullanımı yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

AKNEFLOKS, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı

aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemler...