AIRTIDE 100 MCG/50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AİRTİDE 100/50 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir inhalasyon kapsülü içinde:

Salmeterol ksinafoat * 72,5 mcg

Flutikazon propiyonat 100 mcg

*50 mcg salmeterole eşdeğer

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül

Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında

semptomları ve atak sıklığını azaltır.

4.2 Pozoloij ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

AİRTİDE sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.

Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AİRTİDE’ı düzenli olarak kullanmaları

gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Hastaların düzenli doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları AİRTİDE dozunun optimum

düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir.

Alternatif olarak, uzun süre etkili beta agonist kullanması gereken hastalarda AİRTİDE, reçete

eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa

günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve

günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen

semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.

1 / 22

Astım

Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan

AİRTİDE ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez

uygulanan AİRTİDE da değerlendirmeye dahil ed...