AERIUS 0,5 MG/ML 150 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Desloratadin ..................................................0.5 mg/ml
Yardımcı madde(ler): Sorbitol.......................................... 150 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti, alerjik rinit ve ürtiker semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözeltinin önerilen dozu günde bir kez 10 ml’dir (5 mg).
Pediyatrik popülasyon:
Hekim 2 yaşından küçük çocuklarda görülen rinit vakalarının çoğunun enfeksiyon kökenli
olduğunu (bkz. bölüm 4.4) ve enfeksiyöz rinitin AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ile
tedavisini destekleyen hiçbir veri bulunmadığını bilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Uygulama şekli:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
Kutunun içinde ilaçla birlikte 0.5 ml dereceli 5 ml’lik ölçülü doz pipeti sunulmaktadır.
1-5 yaş arası çocuklar: günde bir kez 2.5 ml (1.25 mg) AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti
Ölçülü doz pipetini 2.5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
6 -11 yaş arası çocuklar: günde bir kez 5 ml (2.5 mg) AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti
Ölçülü doz pipetini 5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.
Bir yaşından küçük çocuklarda AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin etkililik ve güvenliliği
belirlenmemiştir. Hiçbir veri yoktur.
Klinik çalışmalarda AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin 1-11 yaş arası çocuklarda ve 12-17
yaş arası adolesanlarda kullanımıyla ilgili etkililik deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve
5.1).
Sempto...