ADVANTAN S COZELTI %0,1 20 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADVANTAN %0.1 S Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 ml Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1 (a/h)’lik metilprednisolon
aseponat çözeltisine eşdeğer miktarda) içerir.
Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Deride kullanım için çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının tedavisi, örnek olarak atopik dermatit
(nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema, sınıflandırılamayan
ekzema.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ADVANTAN S, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama şekli:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADVANTAN S’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
ADVANTAN S’in çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Mevcut
hiçbir veri yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
ADVANTAN S’in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
1 4.3. Kontrendikasyonlar
ADVANTAN S’in içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet,
tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında viral hastalıklar (ör: varicella ya
da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları ve aşı sonrası
deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.
Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
4.4 Özel kullanım uyarıla...