ADVANTAN 30 GR POMAD - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADVANTAN %0.1 Pomat
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g ADVANTAN 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Yağ içinde su emülsiyonu, beyaz ila sarımsı opak pomat
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Endojen ekzema (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt ekzeması, dejeneratif ekzema,
dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema, pediyatrik ekzema.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ADVANTAN, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı
deriye hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.
Uygulama şekli
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ADVANTAN’ ın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Kırmızı: Firma Çekirdek Güvenlik Profiline göre yapılan değişiklikler 1
Mavi: Editöryel değişiklikler
Yeşil: Bakanlığın 23.05.2013 tarih ve 56405 sayılı yazısı ile talep ettiği değişiklikler
ADVANTAN’ın 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. ADVANTAN çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
ADVANTAN’ ın yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Tedavi alanında tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi alanında viral hastalıklar
(örn: varicella, herpes zoster), rosacea,, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri
hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonr...