ADRIMISIN 50 MG LIY. ENJ. TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADRİMİSİN 50 mg liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir flakonda;
Etkin madde:
Doksorubisin hidroklorür 50 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat 263.15 mg
Metil paraben 5.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 ’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren enjektabl flakon.
Turuncu – kırmızı renkte, gözenekli liyofilize kek veya kütle
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ADRİMİSİN, meme, akciğer, mesane, tiroid bezi, yumurtalık kanserleri, kemik sarkomu ve
yumuşak doku sarkomu, Hodgkin ve Hodgkin olmayan lenfomalar, nöroblastoma, Wilms’
tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloid lösemi gibi çeşitli neoplastik hastalıkların
gerilemesinde endikedir. ADRİMİSİN gerek transüretral rezeksiyon (önleyici tedavi)
sonrasında gerekse terapötik amaçlar için intravesikal yoldan verildiğinde yüzeyel mesane
tümörlerinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İntravenöz uygulama:
Siklus başına toplam doksorubisin dozu, belirli bir tedavi rejimi dahilindeki kullanımına
(örneğin, tek ajan olarak veya diğer sitotoksik ilaçlarla kombinasyon halinde verilmesi) göre
ve endikasyona göre farklılık gösterebilir.
Çözelti, enjeksiyon süresince 3 dakikadan az, 10 dakikadan fazla sürmeyecek şekilde serbest
hareketli bir intravenöz infüzyon seti aracılığıyla verilir. Bu teknik, şiddetli selülite,
vezikasyona (kabarcıklanmaya) ve nekroza yola açabilen tromboz ve perivenöz
ekstravazasyon riskini minimize eder. İğne aspirasyonu nedeniyle yeterli kan dönüşü
varlığında dahi oluşabilecek ekstravazasyon riskinden ötürü hızlı enjeksiyon önerilmez. (bkz.
bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri...