ADDAVEN INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE, 20 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ADDAVEN IV İnfüzyon için konsantre solüsyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler: 1 ml 1 ampul (10 ml)

Krom klorür.6 H O 5,33 mikrogram 53,3 mikrogram

Bakır klorür.2H 0 0,10 mg 1,02 mg

Demir klorür.6H 0 0,54 mg 5,40 mg

Manganez klorür.4H O 19,80 mikrogram 198 mikrogram

Potasyum iyodür 16,60 mikrogram 166 mikrogram

Sodyum florür 0,21 mg 2,10 mg

Sodyum molibdat.2H O 4,85 mikrogram 48,5 mikrogram

Sodyum selenit.(anhidr) 17,3 mikrogram 173 mikrogram

Çinko klorür 1,05 mg 10,5 mg

1 ml ADDAVEN içerisindeki etkin maddelerin karşılık geldiği element miktarları:

Cr 0,02 μmol 1,0 mikrogram

Cu 0,60 μmol 38 mikrogram

Fe 2,00 μmol 110 mikrogram

Mn 0,10 μmol 5,5 mikrogram

I 0,10 μmol 13 mikrogram

F 5,00 μmol 95 mikrogram

Mo 0,02 μmol 1,9 mikrogram (Mo6+ olarak)

Se 0,10 μmol 7,9 mikrogram (Se4+ olarak)

Zn 7,70 μmol 500 mikrogram

Na 5.20 μmol 120 mikrogram

K 0,10 μmol 3,90 mikrogram

Osmolarite: yaklaşık 3100 mosm/kg H 0

pH: 2,5

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

İntravenöz infüzyon için konsantre çözelti

Berrak, hemen hemen renksiz çözelti içeren ampul

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ADDAVEN yetişkinlerin intravenöz beslenmesinde eser element gereksinimini karşılamak

üzere tamamlayıcı olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler: ADDAVEN’in bazal gereksinimi orta derecede artmış hastalarda günlük dozu 10

ml (1ampul)’dir.

Uygulama şekli:

ADDAVEN seyreltilmeden verilmemelidir. ADDAVEN, bir parenteral beslenme

çözeltisi/emülsiyon içinde seyreltilm...