ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ML 5 PENFILL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACTRAPID HM 100 IU/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Saccharomyces cerevisiae

içinde üretilmiştir).

1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.

Bir flakon 1000 IU’ye eşdeğer 10 mL insulin içerir.

Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…………………yaklaşık 2.6 mg/mL

Gliserol…………………………………………….16 mg/mL

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Flakon içerisinde enjeksiyonluk çözelti.

Berrak, renksiz, sulu bir çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ACTRAPID HM Flakon diabetes mellitus tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir.

Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Tek başına ya da orta-etkili

veya uzun-etkili insülinlerle birlikte yemek/öğün öncesinde kullanılabilir.

Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ve 1.0 IU/kg arasındadır.

Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir

hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.

Uygulama şekli:

ACTRAPID HM Flakon hızlı-etkili bir insan insülinidir ve orta veya uzun-etkili insülin

ürünleriyle birlikte kullanılabilir.

ACTRAPID HM Flakon karın duvarı, uyluk, gluteal bölge veya deltoid bölgeye subkütan

olarak (deri altına) enjekte edilerek uygulanır.

Derinin parmaklar arasında sıkıştırılmasıyla oluşturulan bir deri kıvrımına enjeksiyonun

yapılması kas içi enjeksiyon riskini azaltır. Dozun tamamının enjekte edildiğ...