ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ML 5 PENFILL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTRAPID HM 100 IU/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Saccharomyces cerevisiae
içinde üretilmiştir).
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir flakon 1000 IU’ye eşdeğer 10 mL insulin içerir.
Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…………………yaklaşık 2.6 mg/mL
Gliserol…………………………………………….16 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Flakon içerisinde enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz, sulu bir çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ACTRAPID HM Flakon diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Tek başına ya da orta-etkili
veya uzun-etkili insülinlerle birlikte yemek/öğün öncesinde kullanılabilir.
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ve 1.0 IU/kg arasındadır.
Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir
hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Uygulama şekli:
ACTRAPID HM Flakon hızlı-etkili bir insan insülinidir ve orta veya uzun-etkili insülin
ürünleriyle birlikte kullanılabilir.
ACTRAPID HM Flakon karın duvarı, uyluk, gluteal bölge veya deltoid bölgeye subkütan
olarak (deri altına) enjekte edilerek uygulanır.
Derinin parmaklar arasında sıkıştırılmasıyla oluşturulan bir deri kıvrımına enjeksiyonun
yapılması kas içi enjeksiyon riskini azaltır. Dozun tamamının enjekte edildiğ...