ACTONEL 75 MG 6 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACTONEL 75 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BiLEŞİM

Etkin madde:

Risedronat sodyum 75 mg (69.6 mg risedronik asite eşdeğer)

Yardımcı madde:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Bir tarafında “RSN”, diğer tarafında “75” mg baskısı olan oval, pembe renkli, film

kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde önerilen doz bir ayda ardışık iki gün alınan oral 75 mg’lık bir tablettir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

İlk tablet her ay aynı gün, ikinci tablet ertesi gün alınmalıdır.

• Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan

etkilenmektedir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri),

bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar ACTONEL 75 mg'ı kahvaltıdan önce:

ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce su ile

birlikte almalıdır. ACTONEL 75 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden sularının

kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir

(Bkz. 5.2. Farmakokinetik özellikler).

• ACTONEL 75 mg tableti almayı unutan hastalar, bir sonraki aynı dozuna 7 günden

fazla zaman var ise ertesi gün sabah ACTONEL 75 mg tableti almalıdır. Daha sonra

hastalar bir ayda ardışık iki gün ACTONEL 75 mg tableti almaya devam etmelidir.

• Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise, hastalar normal aylık doz

zamanına kadar beklemeli ve sonrasında hastalar ACTONEL 75 mg tableti iki gün süre ile

almalıdır.

• Aynı haftada üç tablet alınmamalıdır.

Uygulama şekli:

Tablet bütün olarak yutul...