ACTINOMA %3 JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACTİNOMA %3 jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 g jel içerisinde:

Diklofenak sodyum 30 mg (%3)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Karakteristik kokulu, beyaz, homojen jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ACTİNOMA, uzun süre güneş ışınlarına maruz kalmanın neden olduğu solar keratoz (aktinik

keratoz) tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

ACTİNOMA doktorun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır. ACTİNOMA; günde 2 defa,

tedavi edilecek bölge üzerine ince bir tabaka halinde yavaşça sürülerek uygulanır. Kullanılan

miktar lezyonun büyüklüğüne bağlı olarak değişir. Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde bir

lezyon için 0,5 g jel (bezelye tanesi kadar) yeterlidir. ACTİNOMA’nın maksimum günlük

dozu 8 gramdır ve bu doz da 200 cm2’lik bir deri yüzeyinin tedavisine olanak sağlamaktadır.

Deri üzerine uygulandığında hafif bir soğuma etkisi hissedilebilir.

Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır. En iyi etki tedavi süresinin 90 güne yaklaştığı

dönemde görülür. Lezyonlarda tamamen iyileşme veya en iyi etki tedavi durdurulduktan

sonraki 30 gün içerisinde görülebilir. Tedaviye cevap vermeyen lezyonlarda tedavi

değiştirilmelidir. Tedavi edilen bölge eller değilse, jeli uyguladıktan sonra eller yıkanmalıdır.

Uygulama şekli:

Sadece topikal olarak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Aktinik keratoz genellikle çocuklarda görülen bir hastalık değildir ve çocuklar üzerinde

çalışma yapılmamıştır. Dolayısıyla, ACTİNOMA’nın çocu...