ACTIDEM 150 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTIDEM Öksürük Şurubu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
5 ml süspansiyonda:
Triprolidin 1,25 mg
Psödoefedrin 30 mg
Dekstrometorfan 10 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 1 g
Sukroz 2,835 g
Metilhidroksibenzoat 5 mg
Etanol 0.25 ml
Sodyum benzoat 5 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli, böğürtlen tadında şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ACTİDEM, bir histamin H1-reseptör antagonisti, nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum
yolları mukozalarının dekonjestanı ve bir antitussif kombinasyonudur. Bu kombinasyonun
yararlı olduğu üst solunum yolları rahatsızlıklarında (alerjik nezle, vazomotor nezle, öksürük
gibi) semptomatik rahatlama sağlar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde üç veya dört kez 10 ml (2 ölçek) (2.5 mg
triprolidin hidroklorür, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan
hidrobromür) oral olarak alınabilir.
Maksimum günlük doz 40 ml’dir. (10 mg triprolidin hidroklorür, 240 mg psödoefedrin
hidroklorür, 80 mg dekstrometorfan hidrobromür)
Uygulama şekli:
ACTIDEM ağızdan alınır.
1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ACTİDEM uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Orta dereceli ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ACTİDEM uygulanırken dikkatli
olunmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Normal yetişkin dozu uygundur.
Yaşlılarda psödoefedrin...