ACSERA 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACSERA 5 mL enjeksiyonluk çözelti konsantresi içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın

immünoglobulin F(ab’)2 fragmanları (At Kökenli) 100 Nötralizasyon Ünitesi (en az)

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 42.5 – 47.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Hafif kokusu olan berrak, neredeyse renksiz veya soluk sarı renkli sıvı çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ACSERA, akrep sokmasının neden olduğu zehirlenmelerin veya akabinde olası ölümlerin

önlenmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doz doktorun önerisi ile zehirlenmenin şiddetine göre belirlenir. En çok 10 flakon uygulanır.

Derece Sıfır:

Lokal veya sistemik belirti yoksa tedavi gerekmez.

Derece I (hafif şiddette olgular):

Lokal belirtiler, iğne yerinde ağrı ve/veya parestezi, soğuk ekstremite, terleme, huzursuzluk,

hipotansiyon gözlemlenir ise 1–2 flakon serum intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır.

Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra tekrarlanabilir.

Derece II (Orta şiddette olgular):

Derece I belirtileri, taşikardi, galo ritmi, bulantı ve kusma gözlemlenir ise 1–2 flakon serum

intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır. Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra

tekrarlanabilir.

Derece III (şiddetli olgular):

Derece II belirtileri, nöromüsküler fonksiyon bozukluğu (kranial, otonomik veya somatik)

gözlemlenir ise 5 flakon serum, 1:10 normal salin ile sulandırılarak 30 dakika süre ile

intravenöz uygulanmalıdır. Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra tekrarlanabilir.

Ayrıca, eğer akrebin sokması ile tedavi arasındaki aralık uzun olursa ...