ACSERA 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACSERA 5 mL enjeksiyonluk çözelti konsantresi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın
immünoglobulin F(ab’)2 fragmanları (At Kökenli) 100 Nötralizasyon Ünitesi (en az)
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 42.5 – 47.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Hafif kokusu olan berrak, neredeyse renksiz veya soluk sarı renkli sıvı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ACSERA, akrep sokmasının neden olduğu zehirlenmelerin veya akabinde olası ölümlerin
önlenmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doz doktorun önerisi ile zehirlenmenin şiddetine göre belirlenir. En çok 10 flakon uygulanır.
Derece Sıfır:
Lokal veya sistemik belirti yoksa tedavi gerekmez.
Derece I (hafif şiddette olgular):
Lokal belirtiler, iğne yerinde ağrı ve/veya parestezi, soğuk ekstremite, terleme, huzursuzluk,
hipotansiyon gözlemlenir ise 1–2 flakon serum intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır.
Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra tekrarlanabilir.
Derece II (Orta şiddette olgular):
Derece I belirtileri, taşikardi, galo ritmi, bulantı ve kusma gözlemlenir ise 1–2 flakon serum
intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır. Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra
tekrarlanabilir.
Derece III (şiddetli olgular):
Derece II belirtileri, nöromüsküler fonksiyon bozukluğu (kranial, otonomik veya somatik)
gözlemlenir ise 5 flakon serum, 1:10 normal salin ile sulandırılarak 30 dakika süre ile
intravenöz uygulanmalıdır. Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra tekrarlanabilir.
Ayrıca, eğer akrebin sokması ile tedavi arasındaki aralık uzun olursa ...