ACETUDIL FORTE 60 MG KAPSUL (20 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACETUDİL 60 mg Forte Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir kapsül 60 mg asemetasin içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 112.14 mg

Yardımcı maddeler listesi için bkz. bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Sert Jelatin Kapsül

Sarımsı renkli toz, opak kırmızı renkli kapak, opak sarı renkli gövde, No:3, sert jelatin kapsüller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,

akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Genel bir kural olarak ACETUDİL FORTE ve diğer tedavi seçeneklerinin kullanımına karar

vermeden önce potansiyel faydalar ve riskler dikkatlice değerlendirilmelidir. Doz kişiye göre

ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1-3 defa 60 mg’dır.

Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar günde 180 mg

asemetasindir (günde 3 kapsül ACETUDİL FORTE’a eşdeğer). Gastrointestinal şikayeti olmayan

hastalarda, bu doz, tedavinin başlangıcında geçici olarak 300 mg asemetasin dozuna artırılabilir.

Başlangıç dozu olarak 120 mg asemetasine eşdeğer 2 kapsül ACETUDİL FORTE alınır ve daha

sonra 6 saat ara ile bir kapsül ACETUDİL FORTE (bir kapsül, 60 mg asemetasine eşdeğerdir) ile

devam edilir (24 saat için izin verilen maksimum asemetasin dozu 300 mg’dır). İkinci gün gerekirse

aynı dozlar uygulanır, semptomlar kaybolunca bu doz azaltılmalıdır.

Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla beraber, günlük 180 mg dozlarda