ABPAX 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Pantoprazol sodyum seskihidrat ……….………. 45,10 mg

(40 mg pantoprazole eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı tablet

Açık sarı-sarı renkli, renk farkı olmayan, oval şekilli, köşeleri düzgün tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.

Erişkinlerde:

- Helicobacter pylori (H. pylori) ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu

mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,

- Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

- Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

Gastroözofageal reflü hastalığında

Önerilen doz günde 1 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda

doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir). 4

haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi

düşünülebilir.

Erişkinler:

Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.pylori eradikasyonunda

H. pylori pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan

kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin

reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde

bulundurulmalıdır. H. pylori eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki

kombinasyonlar önerilebilir:

a) Günde 2 defa 1 APBAX...