ZOVIRAX FORTE 400 MG 100 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOVİRAXTM forte süspansiyon
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml;
400 mg asiklovir içerir.
Yardımcı maddeler:
Sorbitol çözeltisi 2.25 g
Gliserol 750 mg
Metil parahidroksibenzoat 5 mg
Propil parahidroksibenzoat 1 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Beyaz renkli, portakal tadında
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- Esas olarak ilk ve tekrarlayan genital herpes simplex enfeksiyonları dahil olmak üzere
derinin ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde,
- Bağışıklık sistemi normal hastalarda tekrarlayıcı Herpes simplex enfeksiyonlarının
supresyonunda (nükslerin önlenmesinde),
- Varicella (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve Herpes Zoster (zona) enfeksiyonunda
endikedir.
Zona tedavisine erken başlandığında, ZOVİRAX’ın ağrının giderilmesinde faydalı
etkisi olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını azalttığı görülmüştür.
- Bağışıklığı yetersiz hastalarda Herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisi için
endikedir.
- Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı 200/mm3 olan AIDS veya
ciddi ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi
yetersizliği olan hastalarda proflakside endikedir. Çalışmalar oral ZOVİRAX’ın
antiretroviral tedavi ile birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan
hastaların mortalitesinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz
ZOVİRAX tedavisinden sonra verilen oral ZOVİRAX kemik iliği alıcılarının
mortalitesini düşürmüştür. Bunlara ek olarak oral ZOVİRAX herpes virus
hastalığında etkili profilaksi sağlar.
1 4.2. Pozolo...