ZOSTEX 125 MG 7 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOSTEX 125 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Brivudin 125 mg
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Konik kenarlı beyaz ila hafif grimsi beyaz arası iki düzlemli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
İmmünokompetan erişkinlerde akut herpes zosterin erken dönem tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler, yedi gün boyunca her gün bir adet ZOSTEX almalıdır.
Tedaviye mümkün olduğunca erken başlanmalıdır, tercihen kütanöz belirtilerin (genellikle
başlangıçta kızarıklık) ortaya çıkışından sonraki 72 saat içinde veya ilk vezikülden sonra,
48 saat içinde tedaviye başlanmalıdır. Tabletler her gün aynı zamanda alınmalıdır. 7
günlük tedavi dönemi sırasında belirtiler geçmezse veya kötüleşirse, hastanın doktora
danışması tavsiye edilir. Ürün kısa dönem kullanım için endikedir.
Bu tedavi, genellikle yukarıda bahsedilen dozda (7 gün boyunca her gün günde bir tablet
ZOSTEX) alındığında, 50 yaşın üzerindeki hastalarda, postherpetik ağrıların ortaya
çıkması riskini de azaltmaktadır.
İlk tedavi döneminden sonra (7 gün), ikinci bir tedavi dönemi uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır.
İlaçla birlikte yiyecek alımı, brivudinin emilimini anlamlı bir şekilde etkilememektedir
(bkz. Bölüm 5.2).
1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer bozukluklarının bir sonucu olarak, brivudinin sistemik etkisinde
anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir; bu yüzden orta ile ağır karaciğer bozuklukları olan
hastalarda olduğu kadar, orta ile ağır böb...