HERNOVIR 400 MG 25 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HERNOVİR400 mgtablet

2. KALİTATİFve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her birtablet; 400 mg asiklovir içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz 200mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1‘e bakımz.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte bombeli, bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Esas olarak ilk ve tekrarlayan genital herpes simplex enfeksiyonları dahil olmak

üzere derinin ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarımn

tedavisinde,

• Bağışıklık sistemi normal hastalarda tekrarlayıcı Herpes simplex enfeksiyonlarının

supresyonunda (nükslerin önlenmesinde),

• Varicella (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve Herpes Zoster (zona) enfeksiyonunda

endikedir. Zona tedavisine erken başlandığında, asiklovirin ağrımn giderilmesinde

faydalı etkisi olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığmı azalttığı

görülmüştür.

• Bağışıklığı yetersiz hastalarda Herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisi için

endikedir.

• Genellikle ilerlemiş HİV hastalığında (CD4+ hücre sayısı <200/mm olan AİDS

veya ciddi ARC hastalarım içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık

sistemi yetersizliği olan hastalarda proflakside endikedir. Çalışmalar oral asiklovirin

antiretroviral tedavi ile birlikte verildiğinde ilerlemiş HİV hastalığı bulunan

hastaların mortalitesinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık

intravenöz asiklovir tedavisinden sonra verilen oral asiklovir kemik iliği alıcılarının

mortalitesini düşürmüştür. Bunlara ek olarak oral HERNOVİR herpes virus

hastalığında etkili profilaksi sağlar.

14.2. Pozolojive uygulama şekli

Pozoloji/uygulama

sıklığı ve süresi:

Erişkinler:

Herpes Simplex Tedavisi: Günde 5 kez HERNOVİR 200 mg, ortalama 4 saatlik

aralarla, gece dozu atla...