DEKOFERIN SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEKOFERİN 30 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) şurup,

Etkin madde:

Psödoefedrin hidroklorür 30 mg

Yardımcı maddeler:

Sukroz 3 g

Ponso 4R (E124) 0.75 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Kırmızımsı pembe renkli, karakteristik (ahududu) kokulu, berrak çözelti

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

DEKOFERİN, özellikle nazal mukoza, sinüslerde ve genel olarak üst solunum yolları

mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve alerjik rinit, vazomotor rinit, nezle, grip,

soğuk algınlığı gibi durumlarda burnu açarak ve burun akıntısını durdurarak semptomatik bir

iyileşme sağlar.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3-4 kez 10 ml (2 ölçek). Maksimum günlük

doz: 40 ml (240 mg psödoefedrin hidroklorür)

Uygulama şekli:

DEKOFERİN ağız yolu ile kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak şiddetli hepatik

yetmezlikte (Child Pough C) dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde

kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).

Pediatrik popülasyon:

6 - 11 yaş: Günde 3 - 4 kez 5 ml (1 ölçek). Maksimum günlük doz: 20 ml (120 mg psödoefedrin

hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden fazla kullanılmamalıdır.

6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

1 / 7 Geriyatrik popülasyon:

DEKOFERİN’in yaşlılarda etkileri henüz bilinmemektedir. Deneyimler, normal yetişkin dozunun

yeterli ol...