BALYA YUMUSAK 50 JELATIN KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BALYA yumuşak jelatin kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Vit A Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 2880* IU
Vitamin A palmitat 2120* IU
Toplam Vitamin A 5000 IU
Vit D3 Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 400 IU
*Bu miktarlar hammadde olarak kullanılan halibut karaciğer yağı ve vitamin A palmitat
içindeki A vitamini aktivitelerine göre ayarlanır.
Yardımcı maddeler:
Gliserol 25 mg
Nipajin M (metil paraben) 0.4 mg
Nipasol (propil paraben) 0.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kapsül
Açık sarı renkli, yuvarlak, yumuşak jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
A ve D vitamin eksikliklerinin görüldüğü durumlarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde: Preparatın farmasötik şekli dikkate
alınarak BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda önerilen
doz, günde 1 kapsüldür.
Uygulama şekli
Ağızdan alınır.
1 | 1 0
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz aşımı durumunda kronik böbrek ve karaciğer yetmezliği meydana gelebileceğinden
böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Pediyatrik popülasyon:
BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.
4.3. Kontrendikasyonlar
- A vitamini içeren preparatl...