BALYA YUMUSAK 50 JELATIN KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BALYA yumuşak jelatin kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Vit A Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 2880* IU

Vitamin A palmitat 2120* IU

Toplam Vitamin A 5000 IU

Vit D3 Balık yağı (Halibut karaciğer yağı) 400 IU

*Bu miktarlar hammadde olarak kullanılan halibut karaciğer yağı ve vitamin A palmitat

içindeki A vitamini aktivitelerine göre ayarlanır.

Yardımcı maddeler:

Gliserol 25 mg

Nipajin M (metil paraben) 0.4 mg

Nipasol (propil paraben) 0.2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral kapsül

Açık sarı renkli, yuvarlak, yumuşak jelatin kapsül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

A ve D vitamin eksikliklerinin görüldüğü durumlarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde: Preparatın farmasötik şekli dikkate

alınarak BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda önerilen

doz, günde 1 kapsüldür.

Uygulama şekli

Ağızdan alınır.

1 | 1 0

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Doz aşımı durumunda kronik böbrek ve karaciğer yetmezliği meydana gelebileceğinden

böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

Pediyatrik popülasyon:

BALYA kapsülleri yutabilecek çocuklarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kapsüldür.

4.3. Kontrendikasyonlar

- A vitamini içeren preparatl...