ANBINEX 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
sir,cisi
KrsA UnUN
r. nrgnni rrssi UnUNUN aor
ANBINEX 500I.U. IV infiizyon igin liyofilize toz igeren flakon
2. KALiTATin vn KANTiTATiT niln$iur
Etkin madde:
Her flakonda; 500 I.U. insan plazmasrndan elde edilen antitrombin igeren infiizyon igin
liyofilize toz bulunur.
ilag, 10 mL enjeksiyonluk suda griztildiikten sonra, yaklagrk olarak 500 I.U/10 mL insan
plazmasrndan elde edilen antitrombin igerir.
Potens I.U. olarak, Avrupa Farmakopesi'ndeki kromojenik tayin metodu ile saptantr.
ANBINEX'in spesifik aktivitesi en az 5I.U./mg protein'dir.
Yardrmcr maddeler:
ANBINEX 500 I.U., l0 ml'de (enjektdr) 1.45 mmol (33.35 mg) sodyum igerir.
Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakmz.
3. F'ARMASOT|T FORM
infiizyon igin liyofi li ze toz.
Beyazrenkli, nem gekici, akrqkan katr veya toz igeren renksiz cam flakon ve enjeksiyonluk su
igeren enjektdr.
4. rc,iNir Oznllixr,rn
Terapiitikendikasyonlar
-Kalrtrmsal antitrombin eksikli[i olan hastalarda:
a) Klinik risk durumlarrnda (dzellikle cerrahi ve peri-partum dtinemi siiresince) derin ven
trombozu ve tromboembolinin profilaksisinde, e[er endike ise heparinle birlikte.
b) Derin ven trombozu ve tromboembolinin ilerlemesinin dnlenmesinde, e[er endike ise
heparinle birlikte.
-Sonradan edinilmig antitrombin eksikli[inde.4.2.
Pozoloji ve uygulama $ekli
ANBINEX'Ie tedavi, antitrombin eksikli$ olan hastalann tedavisinde deneyimli bir doktorun
denetimi altrnda baglatrlmahdrr.
Pozoloji/Uygulama srkh[r ve siiresi:
Kalrtrmsal eksikli[i olan hastalarda uygulanacak ilag miktan ve uygulamarun srkhpr,
tromboembolik olaylar, gtincel klinik risk faktrirleri ve laboratuvar de[erlerine grire hastarun
ihtiyacr do[rultusunda tayin edilmelidir.
Sonradan edinilmig antitrombin eksikli[inin substittisyon tedavisinin dozu ve siiresi; plazma
antitrombin diizeyine, artan turnover belirtilerinin duru...