UNIKLAR 500 MG 14 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
000020-TR-UNKLR-01-500-02
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNİKLAR® 500 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Klaritromisin 500 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum 72 mg
Propilen glikol 13.57 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
UNİKLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen
mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1) Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu farenjit/tonsillit;
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep
olduğu akut maksiller sinüzit.
2) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus
pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan edinilmiş
pnömoni.
3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus
pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve
Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonlar.
000020-TR-UNKLR-01-500-02
5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm3’e eşit veya daha az olan HIV enfek...