UNIKLAR 500 MG 14 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

000020-TR-UNKLR-01-500-02

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

UNİKLAR® 500 mg Film Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klaritromisin 500 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum 72 mg

Propilen glikol 13.57 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

UNİKLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen

mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan

enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

1) Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu farenjit/tonsillit;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep

olduğu akut maksiller sinüzit.

2) Alt solunum yolu enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut

bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus

pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan edinilmiş

pnömoni.

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus

pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle

cerrahi drenaj gerektirir.

4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal

mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve

Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonlar.

000020-TR-UNKLR-01-500-02

5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm3’e eşit veya daha az olan HIV enfek...