NOSTIL 75 MG/60 MG/35 MG BURUN SPREYI, COZELTI (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NOSTİL burun spreyi 15 ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir 15 ml spreyde:

Etkin madde:

Fenilefrin hidroklorür 0.035 g

Klorfeniramin maleat 0.060 g

Susuz klorbutanol 0.075 g

Yardımcı madde(ler):

Sodyum klorür 0.070 g

Sodyum hipofosfit 0.015 g

Sodyum sitrat 0.010 g

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

15 ml’lik sprey renksiz-hemen hemen renksiz, karakteristik (klorobutanol) kokulu, berrak görünüşlü

solüsyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

NOSTİL, allerjik kaynaklı saman nezlesi, koriza, akut sinüzit, akut rinosinüzit gibi bütün akut rinit

vakalarının tedavi ve profilaksisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

NOSTİL spreyin her püskürtme şeklindeki tatbiki 0.11 ml’ye eşittir.

Erişkinlere günde 4-6 defa veya hekim tavsiyesine göre her iki burun deliğine 1-2 defa

püskürtülmelidir.

Uygulama şekli:

NOSTİL burun spreyi, sadece intranazal uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir

özellik bildirilmemektedir.

Pediyatrik popülasyon: Çocukların her iki burun deliğine 1 kez püskürtülmesi önerilir. 4 yaşın

altındaki bebeklerde kullanılması önerilmemektedir. 6 yaşına kadar bebeklerde doktor tavsiyesiyle,

distile suyla yarı-yarıya sulandırılarak kullanılabilir.

Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.

4.3. Kontrendikasyonlar

NOSTİL,

Etkin madde veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılık

Yeni doğan/ düşük doğum ağırlıklı bebekler (oftalmik solüsyonlar için)

Şiddetli hipertansiyon...