NOROMAT 25 MG 60 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NÖROMAT® 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Topiramat 25 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 34,6875 mg
Sodyum nişasta glikolat 3,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabıet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Epilepsi:
NÖROMAT®, yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi
hastalannda monoterapiye geçişte endikedir.
NÖROMAT®, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan
erişkinler ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir.
NÖROMAT®, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi
olarak endikedir.
Migren:
NÖROMAT®, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. NÖROMAT®'ın akut migren
tedavisinde etkililiği değerlendirilmemiştir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza
kadar titre edilmesi önerilmektedir.
1/26 NÖROMAT®'ın, film tablet formülasyonu mevcuttur. Film tabletlerin kırılmaması
gerekmektedir.
NÖROMAT® tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının
izlenmesi gerekli değildir. Fenitoin tedavisine NÖROMAT® eklendiğinde optimal klinik
sonuç elde edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır.
NÖROMAT® tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda
ise NÖROMA T® dozunun ayarlanması gerekebilir.
NÖROMAT® yemeklerden bağımsız olarak yeterli miktar su ile birlikte yutularak alınabilir.
Uygul...