NORODOL DEKANOAT 150 MG/3 ML IM ENJ. ICIN COZELTI (3 ML, 1 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORODOL® DEKANOAT 150 mg/3ml i.m. enjeksiyon için çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Haloperidol dekanoat 211,56 mg/3ml
(150 mg Haloperidole eşdeğer)
Yardımcı madde(ler): Benzil alkol 36,0 mg/3ml
Susam yağı q.s 3 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntramusküler enjeksiyon için çözelti.
Sarı renkli, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
NORODOL® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği
örneğin şizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi durumlarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
NORODOL® DEKANOAT, sadece yetişkinlerin kullanımı içindir. Çoğu hastada gluteal
bölgeye derin kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanarak bir aylık tedaviyi sağlamak amacıyla
formüle edilmiştir. Ürün, intravenöz yolla uygulanmamalıdır.
Nöroleptik ilaçlara bireysel yanıtların farklı olması sebebiyle, dozlama bireye uygun olarak
belirlenmelidir. Hatta, en uygunu dozlamaya yakın klinik gözetim altında başlanmalı ve doz
ayarlanması bu şekilde yapılmalıdır.
Başlangıç dozunun miktarı, hem semptomların şiddetine hem de hastanın depo tedaviye
başlamadan önce gereken oral tedavisinin miktarına bağlıdır. NORODOL® DEKANOAT,
klinik olarak etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır.
Başlangıç dozu olarak, her dört hafta için 50 mg önerilmektedir. Gerekli olduğunda doz her
dört hafta 50 mg’lık artışlarla 300 mg’a kadar çıkarılabilir. Eğer klinik sebeplerle, 2 haftada
bir kullanılan tedavi tercih edilmiş ise, bu dozlar yarıya düşürülmelidir.
Şiddetli semptomlar görülen veya idame tedavisinde büyük oral dozlara ihtiyaç duyulan
hastalarda, NORODOL® DEKANOAT’ın yüksek dozda ku...