NORODOL DEKANOAT 150 MG/3 ML IM ENJ. ICIN COZELTI (3 ML, 1 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NORODOL® DEKANOAT 150 mg/3ml i.m. enjeksiyon için çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Haloperidol dekanoat 211,56 mg/3ml

(150 mg Haloperidole eşdeğer)

Yardımcı madde(ler): Benzil alkol 36,0 mg/3ml

Susam yağı q.s 3 ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İntramusküler enjeksiyon için çözelti.

Sarı renkli, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

NORODOL® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği

örneğin şizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi durumlarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:

NORODOL® DEKANOAT, sadece yetişkinlerin kullanımı içindir. Çoğu hastada gluteal

bölgeye derin kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanarak bir aylık tedaviyi sağlamak amacıyla

formüle edilmiştir. Ürün, intravenöz yolla uygulanmamalıdır.

Nöroleptik ilaçlara bireysel yanıtların farklı olması sebebiyle, dozlama bireye uygun olarak

belirlenmelidir. Hatta, en uygunu dozlamaya yakın klinik gözetim altında başlanmalı ve doz

ayarlanması bu şekilde yapılmalıdır.

Başlangıç dozunun miktarı, hem semptomların şiddetine hem de hastanın depo tedaviye

başlamadan önce gereken oral tedavisinin miktarına bağlıdır. NORODOL® DEKANOAT,

klinik olarak etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır.

Başlangıç dozu olarak, her dört hafta için 50 mg önerilmektedir. Gerekli olduğunda doz her

dört hafta 50 mg’lık artışlarla 300 mg’a kadar çıkarılabilir. Eğer klinik sebeplerle, 2 haftada

bir kullanılan tedavi tercih edilmiş ise, bu dozlar yarıya düşürülmelidir.

Şiddetli semptomlar görülen veya idame tedavisinde büyük oral dozlara ihtiyaç duyulan

hastalarda, NORODOL® DEKANOAT’ın yüksek dozda ku...